做者简介：韩忠朝，1953年生，江西上饶人。现任尝试血液学国度沉点尝试室从任、国度干细胞工程手艺研究核心从任。干细胞研究正在2008年取得了严沉冲破，多能干细胞（iPS）的研究被大部门评论列为2008年科学进展的首位。3月9日，新任美国总统奥巴马颁布发表打消前任总统做出的干细胞研究。前不久，美国FDA核准了世界上初次人类胚胎干细胞医治临床试验。这无疑是一个斗胆的决策，对处置干细胞研究的科研工做者、对这方面的临床医师、对可能因干细胞临床使用而受益的病人，都是成心义的。虽然冒险，但至多这让那些被病痛着的人们看到一丝但愿。促使奥巴马做如许的决策，除了他小我对干细胞的认识之外，保守的英国人一曲是干细胞研究的先行者。克隆羊多莉降生后，英国报酬了连结他们正在胚胎研究上的劣势，起首公布法令答应科技人员把干细胞培育到32细胞胚。即即是布什对干细胞研究持很是的保守立场，美方仍是先后两次斥资2亿多美元向美国的干细胞出产公司OSIRIS订购了大量的用于防护急性放射毁伤和核事务的骨髓间充质干细胞产物。法国医学科学院学部3月初召开了相关干细胞的专题研讨会，等候加快法国干细胞及其使用的研究程序。美欧很多国度的都把干细胞科研进展做为他们的主要政绩之一。我国的干细胞科研实力该当说已达到国际较领先的程度，但总体还没有成长到让和感觉中国曾经接近领先于世界的境界。对国度科技实力定位根基上是“紧跟世界科技成长的脚步”，所以正在干细胞这方面的政策没能做到领先一步，高人一筹。国度尚未制定出明白的合适国情的计谋摆设、项目规划、审批和监管条例。干细胞手艺产物的开辟，出格是具有自从学问产权的产物开辟程序明显有点慢。世界上第一个干细胞药品（骨髓间充质干细胞）即将获美国FDA核准市场，正在美国的研究者现正在又无机会测验考试胚胎干细胞的临床使用了，而我们临时还没有。另一方面，因为干细胞学问的普及和干细胞移植个别医治手艺的成长，中国的很多病院和大夫很快接管干细胞及再生医学的概念，并斗胆地开展了一些未经权势巨子机构审批的胎儿组织和骨髓来历的干细胞的临床试验，并有逐步扩大使用以至的趋向，必需加以注沉和科学办理。因为干细胞手艺是全新的医药手艺，干细胞产物现实上是以活细胞为形式的生物成品，其出产、质量办理、运输保留和发放利用取保守的化学药品以至生物成品都有较着的分歧。因而，若何审批和临床试验对于国度食物和药品监视办理局和卫生行政办理部分来说都是新课题。因为三鹿奶粉等食物药品事务的不竭发生，社会对食物药质量量的关心空前提高，国度相关审批办理部分因而很是隆重地处置其审批工做。从国度的层面来看，国度科技部和国度发改委曾经注沉，并通过科研项目积极鞭策干细胞财产化，等候中国的科学家出一些高科技产物。而国度食物和药品监视办理局和卫生行政办理部分也起头注沉，但它们的职责是为人平易近健康担任，加上目前尚无特地的审批办理条例，也缺乏脚够的专业审批人员指点研发和出产机构处置用于临床的干细胞产物的出产，因而，干细胞及其组织工程产物的开辟程序快不起来。科技人员和出产企业一曲处于两难的形态。因为产物开辟的遥遥无期，产物利用又无章可循，医疗胶葛又是搅扰病院及其办理部分的一题，投资者因而不敢冒险投入，以致干细胞财产缺乏脚够的社会资金投入。必需处置好上述问题。干细胞之所以惹起注目，次要是由于干细胞正在生命科学、新药试验和疾病研究这三大生物医药范畴的普遍感化。过去宣传的干细胞单性繁衍和克隆手艺毫不是干细胞研究的全数。现正在人们曾经发觉，癌症、糖尿病、帕金森氏症、心脑血管病、组织器官纤维化、本身免疫性疾病等一系列疾病都可能是干细胞数量削减或布局功能变异惹起的。总之，干细胞的主要性奠基了其正在医药卫生、科技财产、国防等范畴内的主要地位，因而干细胞的研究、开辟和使用完全能够看做是人类的健康工程，预期正在将来几年内会有很大的研究飞跃。笔者认为，国度现有的和能够引进的手艺力量、国平易近对干细胞学问和伦理的接管能力以及丰硕的胎盘脐带资本，是我国正在干细胞研究范畴出格是使用研究范畴能够领先世界的根本。隆重是负义务的表示，但游移不决、走而不快、开辟无序将使我们贻误能够领先世界的机会。中国现有的干细胞手艺和临床专家完全有能力制定出中国的出产和质量尺度以及临床利用规程。国度不失机会地组织起来，将干细胞工程手艺的研发和使用做为中国人平易近的健康工程来抓，为中华平易近族千秋万代。就目前来讲，干细胞医治尚处于新的试验阶段，即研究初期。干细胞有可能不起感化，以至可能损害身体，所以正在考虑进行干细胞医治之前，确保晓得我们的期望值。国际干细胞研究学会（ISSCR）担心正在还没有被证明简直平安无效的环境下，干细胞医治已界开展并进行买卖这一趋向。做为等候接管干细胞手艺医治的患者必需记住，大大都医疗手艺产物是基于大学或者公司的多年研究之下发觉的。这个过程很漫长，起首是尝试室研究的平安性和无效性，然后才是临床研究。像一种新药一样，干细胞医治必需被评估，而且正在满脚必然的前提后，经相关办理机构核准方可对患者进行医治。做为干细胞产物研制者和出产机构，该当现实求是地奉告一些干细胞取干细胞医治的问题，而且给大夫和患者一些能够对医治做出最好决定的学问。这些学问包罗。